近年來，我國口腔疾病患者呈增長趨勢，我國口腔設(shè)備市場也處于快速發(fā)展階段。中國是世界上口腔醫(yī)療器械的主要進口國。那么，口腔醫(yī)療器械的進口報關(guān)流程。你需要什么信息?

　　口腔醫(yī)療器械進口報關(guān)流程。需要哪些信息(醫(yī)療器械清關(guān)公司)

　　一、登記、備案。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，在中國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或指定中國境內(nèi)企業(yè)法人作為代理人，向中國境內(nèi)出口醫(yī)療設(shè)備的境外生產(chǎn)企業(yè)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交登記或備案申請材料?？谇会t(yī)療器械只有取得進口醫(yī)療器械登記/備案證才能進口。

　　第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。

　　注意：醫(yī)療器械實行分類管理。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六條規(guī)定，國家對醫(yī)療器械按風(fēng)險程度進行分類管理。

　　一是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

　　第二類是風(fēng)險適中的醫(yī)療器械，需要嚴格控制和管理，以確保其安全。

　　第三類是風(fēng)險較高的醫(yī)療器械，需要嚴格控制和管理，以確保其安全。

　　二、中文說明書，中文標(biāo)簽。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書和中文標(biāo)簽。說明書。標(biāo)簽應(yīng)符合本條例和相關(guān)強制性標(biāo)準的要求，并在說明書中注明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地和境外醫(yī)療器械注冊人。中國企業(yè)法人的名稱、地址和聯(lián)系方式。沒有中文說明。中文標(biāo)簽或說明書。如果標(biāo)簽不符合本條規(guī)定，則不得進口。

　　三、進口申報。

　　對進口貨物進行法定檢驗的收貨人應(yīng)當(dāng)向申報地海關(guān)申報;通關(guān)放行后20日內(nèi)，向目的地海關(guān)申請檢驗。

　　進口口腔醫(yī)療器械提供的文件：

　　1.進口器械注冊證和經(jīng)營許可證;

　　2.進口含有試劑成分的器械，需提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單);

　　3.部分器械進口需提供自動進口許可證;

　　4.提供進口牙科醫(yī)療設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等;

　　5.牙科醫(yī)療設(shè)備進口合同、裝箱單、發(fā)票、其他牙科醫(yī)療設(shè)備進口需補充說明的文件。

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　　目的檢查：

　　口腔醫(yī)療器械(90184990.901810.901810)屬于法定檢驗貨物，目的地檢驗實施。申報后經(jīng)海關(guān)批準離開港口海關(guān)監(jiān)管區(qū)后，由企業(yè)自行運輸和儲存，由境內(nèi)銷售或使用的海關(guān)進行檢驗。

　　四、口腔醫(yī)療器械進口報關(guān)小貼士。

　　1.進口前應(yīng)取得醫(yī)療器械登記/備案證明：進口醫(yī)療器械應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定注冊或備案，否則不得進口。

　　2.實際貨物應(yīng)與醫(yī)療器械注冊/備案信息一致：經(jīng)批準注冊的醫(yī)療器械是指在醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，與醫(yī)療器械注冊證和附件的限制一致。如果實際貨物與醫(yī)療器械注冊/備案證書中列出的信息不一致，則不允許進口。

　　3.禁止進口舊醫(yī)療器械以舊補新：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》：禁止進口過期、失效、淘汰等已使用的醫(yī)療器械。

　　4.運輸。儲存應(yīng)滿足口腔醫(yī)療器械的特殊要求：運輸。醫(yī)療器械的儲存應(yīng)符合醫(yī)療器械手冊和標(biāo)簽的要求。對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的措施，確保醫(yī)療器械的安全。有效。如果貨物潮濕，部分包裝被擠壓。損壞，影響內(nèi)容物的使用，海關(guān)應(yīng)當(dāng)依法退貨或者銷毀貨物，有效保障中國消費者的生命、健康和安全。

　　5.未經(jīng)目的地海關(guān)檢驗合格，不得銷售、使用：未經(jīng)目的地海關(guān)檢驗合格的口腔醫(yī)療器械，不得擅自銷售、使用。否則，根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》，將沒收違法所得，并處商品價值5%以上20%以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　醫(yī)療器械清關(guān)工藝及所需材料。

　　一、醫(yī)療器械報關(guān)流程。

　　1.提交相關(guān)材料納稅。

　　2.出具物品衛(wèi)生證明。

　　3.將貨物運送到相應(yīng)的港口。

　　4.港口信息備案(請?zhí)崆皽蕚?

　　5.醫(yī)療器械備貨及準備單證。

　　6.進口檢驗/報關(guān)(價格檢驗)

　　7.工作人員商檢，等待放行!

　　二、醫(yī)療器械清關(guān)手續(xù)材料。

　　1.商業(yè)合同、裝箱單、商業(yè)相關(guān)證件。

　　2.報關(guān)報檢請書。

　　3.醫(yī)療器械檢疫證明。

　　4.進出口經(jīng)營權(quán)。

　　原產(chǎn)地證書。

　　6.醫(yī)療器械供應(yīng)商在中國注冊注銷備案號。

　　三、醫(yī)療器械清關(guān)注意事項。

　　1.提交原產(chǎn)地證明、健康證明、檢測報告等。

　　2.境外供應(yīng)商提前在國內(nèi)備案，取得出國資格，不具備出國資格的商品不得進口中國。

　　3.國內(nèi)收貨人提交進口備案，申請檢疫許可證。

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